海南博鳌乐城先行区引入知名药械企业波士顿科学公司

　　海南新闻1月21日电(彭开风)海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(下称“博鳌乐城先行区”)与知名药械企业波士顿科学公司21日在海南博鳌签订战略合作协议，双方将通过建设真实世界数据应用试点，在医疗器械真实世界数据研究领域开展深度合作，加速全球医疗器械创新产品在国内上市，促进乐城先行区实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”的目标。

　　波士顿科学公司成为博鳌乐城先行区管理局在该领域的第一家医疗器械企业合作伙伴。

　　根据协议，博鳌乐城先行区管理局将与波士顿科学公司在真实世界数据应用试点政策支持下开展多方面合作，包括引入波士顿科学领先的微创介入产品线、以及在真实世界证据监管应用方面的全球经验等。双方将共同谋划加速全球医疗器械创新产品在中国上市，并在乐城先行区内建立医疗器械的真实世界数据平台试点，进一步探索将真实世界数据运用于医疗器械监管决策，助力海南自贸港建设。

　　博鳌乐城先行区管理局局长顾刚表示，新的一年，该先行区管理局加快推动进口医疗器械“先行先试”，引入更多科学创新产品，进一步提升园区内的医疗服务水平，形成辐射全国的品牌效应和示范效应，让世界前沿的医疗解决方案普惠更多群众。

　　据介绍，截至目前，博鳌乐城先行区进口特许药械品种首例突破51例，用于253名患者。

　　海南省药监局局长贾宁表示，真实世界临床数据研究是个新的课题，此项工作需要政府、医院、药械厂家包括专家共同联手推进。欢迎大家带产品、医疗团队进来，海南省卫健委、药监局和博鳌乐城先行区管理局将利用该先行区特许政策，为大家服务，尽快开展好真实世界临床数据研究工作。

　　为进一步助推真实世界数据的试点落地，加速突破性的前沿产品在中国注册上市，博鳌乐城先行区将于今年2月底举办“永不落幕”特许进口药械会展，波士顿科学将展示在心血管介入、结构性心脏病、肿瘤介入、外周血管介入、心脏节律管理及电生理、内窥镜介入、泌尿及盆底健康等领域的全球新产品、新技术，力促本土医疗解决方案尽快与国际接轨。(完)