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现代化优势明显 海南南药生产迫切需要GAP(图)

现代化优势明显 海南南药生产迫切需要GAP(图)

  GAP是中药材标准化、现代化、国际化所必需的最基本的条件,可对药材生产实施全面的质量管理,最大限度地保证药材内在质量的平衡性、稳定性,并由此延伸至中药科研生产、流通的质量领域,为整个中药材质量体系打下基础。

  加入了世贸组织的中国,很多方面被要求质量管理规范,包括传统使用的中药材。中药材生产质量管理规范(GAP)是保障中药材质量的重要措施,而海南是南药的重要产地,在GAP上却仍需长足努力。

  专业人士说,海南中药业产业欲进入世界行列,就必须加快产业的现代化进程。建立和推进中药材GAP,对大力发展南药生产,打出海南品牌,具有重要深远的意义。

  记者查询资料了解到,欧共体起草的《药用植物和芳香植物种植管理规范》(草案)中,提到我国中药材生产长期存在的许多问题,如种质不清或退化、野生资源破坏严重、种植加工粗放、规格标准不规范、农药残留、重金属严重超标、储存及包装落后,而且多为个体、分散经营,未形成产业,生产调节困难,市场反馈不力,新技术、新方法难以推广。这些问题已成为中药产业发展的一大“瓶颈”。

  中药材的可持续和现代化发展,引起了有关部门的重视。1995年5月,全国首届中药材GAP起草小组扩大会议在天津召开,标志着国家对我国中药材生产质量步入管理规范化,开始着手制定我国的中药材GAP。国内许多大型企业意识到GAP的重要性,已经着手建立自己中药原料供应基地。如天津天士力集团在商洛建立了丹参基地,浙江康来特集团在渐江建立薏苡基地,江苏扬子江药业集团在泰兴建立银杏基地,南京金陵制药厂在贵州建立了石斛基地等。

  省食品药品监督管理局的有关负责人说,以中药生产为主的企业更应认识到,如果不能以自己为主,根据中药特色率先推行先进的中药标准规范,必将在未来的市场竞争中陷于被动地位,中药现代化和中药走向国际市场的愿望难以实现。因此,实施中药材生产GAP认证管理是中药现代化、国际化的需要。

  由于地处热带北缘,地理气候条件优越,蕴藏着丰富的动植物药材资源,海南是中药材种类最多的省份之一,素有“天然药库”之称。据调查,世界热带80个科显花植物属种海南岛都有,岛内生长的维管束植物达4000余种,约占全国总数的1/7,其中611种为海南岛所特有。岛内可供药用的植物达3080种,占全国药用植物种类的40%,已被药典收载的有500多种。经过初步筛选,有抗癌植物137种,常用中药250种。

  同时,海南除了四大南药和许多习用药,还有丰富的动物药材和海产药材资源,例如鹿茸、牛黄、穿山甲、玳瑁、海龙、海马、琥珀、海参、石决明、海龟板等。在所辖的200多万平方公里的蓝色国土里,更蕴藏着丰富的海洋生物资源,仅近海域就有1万多种海洋生物,其中3000多种含有生物活性物质。

  来自政府的信息,为充分利用海南地产中药材资源,将资源优势转化为经济优势,促进海南医药产业蓬勃发展。海口目前正实施“药谷计划”,发展的总体最低目标是到2008年,全市医药工业产值达到100亿元。另外,为扶持海口药业快步发展,海口市政府出台了《鼓励投资发展医药产业若干规定》系列政策,扶助药业企业发展,使中药产业真正成为海南的支柱产业。

  南药和许多用药是海南省企业的重要原料药,如胆木注射液中的胆木、枫蓼肠胃康中的辣蓼、三九胃泰中的九里香。这些原料目前还是依靠野生,尚未进行大面积的按GAP要求进行种植。因此,一旦野生资源供应不足,企业产品的生产就会受到影响。

  众所周知,二十世纪六七十年代,海南的广藿香远比广州石牌闻名。当时,海南的广霍香是外贸出口产品,主要用于化工染料和芳香剂,然而从种植至收购,处于粗放经营状态,未严格规范。八十年代,广藿香在出口时由于检验不合格被拒绝,失去信誉,外贸部门便不再进行贸易,农民也停止了种植。广州石牌的广藿香抓紧此机会,声名鹊起。

  惨痛的教训,使海南省一些有长远眼光的企业开始重视GAP,虽然为数不多,但还是有一些比较具备实力的企业开始投入资金,着手中药材GAP基地建设。

  海南绿色中药科技开发有限公司就是其中一家。该公司的杨睿凯博士说,基于海南的自然条件比广东好,生长期比广东少半年,万宁产的广藿香含油量较高。2003年10月25日,该公司开始在万宁种植50亩广藿香GAP科学试验田。

  记者从省食品药品监督管理局获悉,除海南中和芦荟种植有限公司、海南金森源南药种植有限公司、海南金光药业有限公司等企业在进行广藿香、蜂窝草、山芝麻、裸花紫珠、胆木、巴戟天等中药材的GAP种植外,海口、琼海、屯昌、琼中、澄迈、万宁、定安等市县政府也在组织GAP种植,品种有大风子、益智、砂仁等,各品种的GAP种植从10亩至10000亩不等。

  业内人士说,虽然政府和企业都重视中药材的GAP种植,但目前的种植情况,相对海南的整个南药资源以及巨大的需求仍远远不够。况且,现在野生的中药材资源被“杀鸡取卵”“竭泽而渔”,作为南药重要产地的海南,大力推广GAP种植迫在眉睫。

  为保护中医中药这一“国宝”,让全世界更多人受益,国家有关部门联合制定中药材生产质量管理规范(GAP),无疑为中医中药的发展指明了方向。但是中药市场道地药材却越来越少,有些品种甚至出现断种的危机。因此,发展道地药材已成为当务之急。

  就如何实现安全、优质、高效、低耗生产中药材,国家食品药品监督管理局已颁布实施的《中药材生产质量管理规范(GAP)》和将要实施的中药材生产批准文号都是药材生产企业必须遵守的行业法规,对于扭转中药材生产的混乱局面,提升中药材生产水平具有重要意义。就如何依法保护道地药材,近来国内众多专家也提出了道地药材实现原产地域产品保护的一些设想和建议。

  一、设立道地药材专用标志。这种专用标志不仅表明该产品产自特定的原产地域,而且还能表明该产品经过特殊的质量监控、加工工艺而具有特殊的质量特色。道地药材专用标志所有权属于国家,是国家监控企业使用的法定产品标志,受国家法律保护,禁止任何单位和个人伪造冒用,违者严厉查处。

  二、明确管理主体。虽然国家质量监督检验检疫总局颁布的《原产地域产品保护规定》和国家商标局实施的《商标法》中的证明商标都可用来保护道地药材,但从中药材具有的药品属性来看,道地药材的管理主体应以国家食品药品监督管理局为宜。

  三、道地药材专用标志认证过程中切忌盲目追大求洋。道地药材是经过人们长期的实践而逐步形成的,体现了道地药材采集时间、加工方法等特点。因此在道地药材专用标志的认证过程中,要尊重道地药材生长规律,切忌盲目追求集约化和规模化,而应注重药材的质量,使道地药材的科学管理真正落到实处。

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  • 编辑:程成
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