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　　二是提拔审评审批效能。连续深化“放管服”变革，片面履行不碰头审批和证照电子化，不竭优化审评审批法式，第二类医疗东西审评审批时限紧缩40%海南综合频道回看。连续优化查抄流程，兼并监视查抄、注册核对，提拔查抄服从。出台立异医疗东西审评审批法式和医疗东西优化审评法式，撑持立异医疗东西放慢注册上市。

　　二是健全多元付出系统。经由过程成立高效管用的医保付出机制，在DIP/DRG医保付出方法变革中公道设想立异药械的除外付出机制、静态调解立异药械所触及的病种分组付出尺度、阐扬电子处方流转等感化拓宽立异药械医保付出渠道、对医治用度较高的立异药械和医疗手艺探究成立基于证据的有前提付出(CED)形式、探究撑持医保与立异药械供货企业间接结算等步伐，进步医保基金的利用服从。同时，增强根本医保和贸易安康保险的跟尾，经由过程增强与海内国际贸易保险的协作与跟尾、成立信息同享机制撑持贸易保险公司开辟笼盖更多立异药械的普惠型安康保险产物、促进根本医保与贸易安康保险“一站式”“一窗式”结算、增强根本医保和贸易安康保险的羁系协作等步伐，进步立异药械的可及性和可承担性。

　　三是经由过程结合海南省药监局、省医保局，配合举行好每一年一度的国际立异药械实在天下研讨大会和医保真研大会，并将这两个大会打形成为海内、国际专业集会品牌，吸收更多的羁系部分、国际立异药械企业、CRO公司、科研院所、医疗机构，以学术交换扩展海南自贸港的宣扬力度，吸收更多的相干资本为海南自贸港的立异药械开展供给协作和力气。

　　一是优化专项政策撑持。前后公布《进一步优化效劳撑持生物医药财产高质量开展多少步伐》、《深化医疗东西审评审修改革提拔审评效劳事情质量施行计划》等10多项高含金量的药品羁系专项撑持政策；结合有关部分，出台撑持我省生物医药条约研讨构造(CRO)开展等多个针对性强的专项步伐，撑持我省生物医药企业增强产物研发，赋能生物医药财产立异高质量开展。

　　一是完美立异药械价钱构成机制。经由过程成立新核准立异药械进入市场的首发价钱构成机制、优化新增医疗效劳价钱项目试行期医疗机构自立订价和转归机制、鼓舞医疗机构和企业在采购平台自立议价等步伐，根据立异药械价钱由市场决议的准绳，阐扬当局的指导感化完建立异药械价钱构成机制。

　　四是主动展开羁系立异探究。在国度药监局的指点下，基于乐城特许药械政策，探究展开临床实在天下数据使用试点事情，操纵特许药械在乐城利用的数据，转化为实在天下证据，撑持特许药械在中国注册审批，增进乐城先行区吸收和会聚浩瀚国际出名立异药械企业，提拔海南生物医药财产影响力。停止今朝，已有13款国际立异药械产物经由过程真研试点，加快在我国获批上市。

　　二是阐扬指导撑持商保阐扬弥补保证感化，构成立异药械多元付出机制。医保部分既要安身“保根本”，又要增进“多条理”，“多条理”医疗保证包罗根本医疗保险、弥补医疗保险、贸易安康保险和医疗救济等。贸易安康保险是多条理医疗保证系统的主要构成部门，指导并撑持贸易安康保险充实阐扬好弥补保证感化，将有用鞭策我省多条理医疗保证系统建立。比年来，我省贸易安康保险快速开展，乐城特许药械经由过程贸易安康保险不竭提拔人群笼盖面，保险保证力度连续加大海南省行政区划。根据《多少步伐》海南综合频道回看，我局将主动增进立异药械多元付出机制构成，增强贸易保险供应，鞭策根本医疗保险平台与贸易保险公司同享数据，撑持贸易保险公司研发笼盖立异药械的普惠型贸易安康保险产物和效劳，提拔立异药械可及性、可承担性，构成与根本医疗保险的有用弥补。

　　三是在羁系协作方面，我局与省医保局、省卫健委等部分将持续增强协作，构成羁系协力，充实操纵根本医保数据，撑持贸易保险公司共同有关羁系部分对医疗效劳举动增强办理海南综合频道回看，避免虚伪医疗、过分医疗。

　　为了协助各人更好天文解《多少步伐》的相干内容，明天我们十分快乐地约请到：海南省医疗保证局党组书记、局长李文秀师长教师，海南省卫生安康委员会二级巡查员杜建伟师长教师，海南省药品监视办理局党构成员、副局长李亚丽密斯，国度金融监视办理总局海南羁系局人身保险羁系到处长周莉密斯，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区办理局党委委员、副局长符祝密斯。请他们向各人引见相干状况并答复记者伴侣们体贴的成绩。

　　四是放慢立异药械进入临床使用。经由过程撑持立异药械间接挂网采购、优先经由过程现有价钱项目兼容方法撑持药械立异使用、开拓绿色通道放慢新增医疗效劳价钱项目考核速率、撑持数字疗法财产和增进“互联网+医疗安康”开展、立异药械不受医疗机构查核限定等步伐，进步立异药械进入临床使用的速率。

　　三是促进实在天下数据医保立异使用。经由过程订定撑持立异药械的实在天下数据医保使用指点准绳和手艺尺度、对经由过程实在天下数据展开立异药械评价的优先用于医保计谋购置决议计划、放慢把特许药品在乐城先利用用构成的实在天下数据作为国度医保药品目次调解的参考、构建基于医保数据尺度化和构造化并合用于立异药械医保准入评价的实在天下数据库等步伐，撑持对立异药械医保决议计划使用。

　　客岁，省药监局经由过程“两强两促”动作，强化羁系和效劳，提拔了我省医药财产质量和立异两其中心合作力。本年，省药监局将坚定贯彻落实省委、省当局决议计划布置，兼顾开展和宁静，环绕“药安羁系+，立功自贸港”，以“药安羁系”加“轨制立异”“才能提拔”“效劳开展”等步伐，连续筑牢药品宁静底线，效劳增进生物医药财产更高质量开展。

　　四是充实操纵乐城医疗资本会萃的劣势和医工转化平台，进一步整合立异药械财产链资本，将乐城打形成国际海内研发转化会萃地。停止今朝，乐城曾经有28家医疗机构开业运转，超越20家在筹在建；与全天下20多个国度和地域超越170多家药械企业成立协作干系海南省行政区划，国际和海内到乐城投资和创办的药械企业快要500家。经由过程操纵这些资本劣势，让更多的先辈医疗手艺转化为立异药械产物，提拔海南自贸港医药财产的中心合作力。

　　感谢这位记者的发问。撑持立异药械开展，保险业能够在付出端阐扬感化，一方面协助处理立异药械因研发周期长、资金投入大招致的订价高、持久保存存在压力的成绩，另外一方面能够协助老苍生以较低的保费收入得到高额医疗保证，快速无忧天时用立异药械。国度金融监视办理总局海南羁系局将结合省医保局、省卫健委等部分配合展开以下事情：

　　《多少步伐》在进步立异药械多元供应和保证群众大众享有公允可及医疗效劳同时，无望进一步激起企业立异才能，完成财产立异开展从研发投入到产出报答的良性轮回，促进立异产物在临床完成更普遍的使用，助力立异产物不竭优化迭代，进而推出更多满意临床需求的立异产物，增进我省生物医药财产的开展。

　　三是连续优化羁系效劳。流通手艺指点和相同征询渠道，增强对企业研发和产物注册的指点。对立异产物、重点产物，实施“提早参与、一企一策、全程指点、研审联动”，鞭策立异产物放慢获批上市。同时，主动夺取国度药监局医疗东西审评中间的鼎力撑持，将我省两个立异医疗东西产物归入审评前置试点范畴，并派专家屡次到海南指点，对相干企业停止实地调研和专项教导，加快鞭策产物研讨及注册历程。

　　密斯们、师长教师们，列位记者伴侣们，各人好!为贯彻落实省委、省当局增进自贸港生物医药财产高质量开展事情请求，2024年1月5日省医疗保证局等八部分结合印发了《海南省撑持立异药械开展的多少步伐》。上面我向各人扼要引见《多少步伐》的有关状况。

　　感谢李文秀师长教师详确的引见。接下来海南综合频道回看，进入答记者问环节。欢送列位记者伴侣就感爱好的成绩发问，发问前请传递本人所代表的媒体机构。如今开端发问，请举手表示。

　　五是优化立异药械开展营商情况。经由过程优化审批时限、成立“医疗医药效劳营业对外欢迎日”“面临面”等对接效劳机制和搭建立异药械企业、贸易保险公司、医疗机构财产开展平台等步伐，助推立异药械开展营商情况再优化再提拔。

　　一是操纵特许药械和实在天下研讨政策劣势，和国度药监局设在乐城的羁系科学研讨基地、重点尝试室等资本，放慢增进国际立异药械入口审评审批轨制变革，放慢审批速率。同时，经由过程成立乐城研用、海口消费的形式，吸收更多的国际立异药械落户海南消费。停止今朝，乐城曾经引进376款国际立异药械在乐城利用，此中，有13款产物经由过程乐城的实在天下数据得到国度药监局的入口注册审批，1款曾经落户海口高新区消费。将来，我们还将操纵乐城的绿色通道与协作形式海南省行政区划，放慢增进更多的国际立异药械落户海南自贸港消费，动员海南自贸港生物医药财产的开展。

　　二是鼓舞医疗机构与贸易保险公司增强对接，鞭策根本医疗保险平台与贸易保险公司同享相干数据，鞭策“一站式”“一窗式”结算落地，让住民在医疗机构结账的时分，能够同步完成贸易安康保险的快速结算，改进住民的就诊结算体验。

　　2024年1月1日起，已有503个药品(包罗国度医保会谈药品399个、国度医保竞价药品33个、国谈转乙类药品71个)归入我省“双通道”办理，放慢立异药品在我省的落地使用，大大低落医药用度承担。按照《多少步伐》，我省将自动效劳，对医药企业展开国度医保会谈准入政策教导，撑持立异药到场国度会谈和归入国度医保药品目次；经由过程强化实在天下数据医保立异使用手腕，主动促进立异药械和手艺的实时纳保；经由过程成立多方共担的付出机制，为群众大众用上更优的立异医药产物供给有力保证。

　　感谢这位记者伴侣的发问。比年来，省药监局连续深化审评审批轨制变革，经由过程政策指导、科学羁系和优化效劳，撑持我省生物医药财产立异开展，获得了较着效果。

　　一是撑持贸易保险公司研发笼盖立异药械的安康保险产物和效劳，构成与根本医疗保险相跟尾的有用弥补，满意群众群浩瀚样化和高品格医疗需求。撑持普惠型贸易安康保险，如“惠琼保”“乐城特药险”，领先将契合医药办理部分尺度的立异药械归入保证范畴，进步立异药械可及性，让住民得到高质量的安康医疗效劳。

　　一是充实阐扬市场决议性感化和当局指导的感化，健全立异药械价钱构成机制，进步立异药械挂网服从。二是在DRG/DIP付出方面予以倾斜，将立异药械归入医保付出改改革手艺鼓励范畴。三是完美目次准入机制，扩展医疗效劳和药品、东西的医保付出范畴。四是促进多条理医疗保证系统建立，提拔立异药械可及性、可承担性，构成与根本医疗保险的有用弥补。五是经由过程实在天下数据展开立异药械的代价评价，探究将评价成果作为目次调解、药品医用耗材集采、国谈药批评价等决议计划参考据据。六是优化营商情况，搭建立异药械企业海南综合频道回看、贸易保险公司、医疗机构财产开展平台，成立“医疗医药效劳营业对外欢迎日”“面临面”对接效劳机制，为立异药械企业供给常态化效劳。

　　比年来，我省生物医药立异开展成就斐然。2023年头，具有自立常识产权的新冠病毒医治1类立异药“先诺欣”获国度药监局核准上市海南省行政区划。不久前，我省企业递交的打针用盐酸曲拉西利国产化注册申请获国度药监局核准，“乐城研用-海口消费”首单途径正式买通。我省药品研发作机连续加强，种类构造逐渐完美，财产立异开展提质增效。2023年，全省获国度核准第三类医疗东西数目同比增加50%，我省核准第二类医疗东西初次注册数目均同比增加52%，多个骨科植入、检测成像、手术东西和数字疗法类弥补我省空缺的产物获批上市，增进我省医疗东西财产新赛道加快起跑。

　　为增进海南省医药财产立异开展，进步财产合作力和满意临床需求，放慢促进海南自在商业港建立，按照海南省委、省当局关于鞭策自贸港生物医药财产高质量开展的决议计划布置，本年1月5日海南省医疗保证局等八部分结合印发了《海南省撑持立异药械开展的多少步伐》(以下简称《多少步伐》)。

　　一是鞭策实在天下医保立异使用，放慢完成医保对立异药械的代价购置和低落患者医药用度承担。深化实在天下数据医保使用是省当局与国度医保局协作备忘录事项，也是2023年“省部联动”轨制集建立异使命，2023年12月28日已胜利举行中国(海南)第一届实在天下数据医保立异使用大会，揭牌建立海南实在天下数据医保立异使用中间，为促进实在天下数据医保使用供给构造保证、会聚聪慧、夯实根底。经由过程展开实在天下数据研讨，成立实在天下数据医保使用的政策系统指点准绳和手艺尺度海南省行政区划，助力实在天下数据使用成为立异药械代价评价的主要参考，使用于医保目次调解等事情。

　　在增进海南自贸港立异药械开展方面，乐城先行区具有三个方面的劣势。一是自贸港和乐城先行先试的政策叠加劣势。二是优良医疗资本会萃的劣势。三个是体系体例机制立异劣势。用好这些劣势，乐城能够在以下几个方面阐扬增进海南立异药械开展的主要功用平台感化：

　　比年来，省委、省当局高度正视自贸港生物医药财产高质量开展事情，请求放慢深化审评审批、医疗保证轨制等变革鼓舞药品医疗东西立异，进步财产合作力，满意公家临床需求。2018年5月，中共海南省委办公厅 海南省群众当局办公厅印发《关于深化审评审批轨制变革鼓舞药品医疗东西立异的施行定见》，完美立异药械准入机制，立异药械在我省的利用速率不竭放慢、数目急剧增长。2021年4月15日，中共海南省委 海南省群众当局印发《关于深化医疗保证轨制变革定见》请求，探究成立以根本诊疗项目付出尺度为根底的新医疗手艺、新医疗质料医保付出机制，满意参保人多元化医疗效劳需求，鼓舞医疗新手艺的开展。为贯彻落实省委、省当局请求，确保立异药械经由过程审评审批后与医疗保证等轨制有用跟尾，增进“三医”联动和协同开展，放慢经由过程审评审批立异药械上市利用，八个部分就撑持我省立异药械高质量开展提出24条步伐。

　　二是深挖乐城特许药械实在天下数据的代价，不只将这些数据用于药品注册，同时，正在研讨经由过程对这些数据的阐发用于医保决议计划。2023年，在海南省医保局的勤奋之下，国度医保局曾经胜利将乐城的一款特许药品的实在天下数据用于医保决议计划，并将这款药品列入2023年国度根本医疗保险药品目次。此后，我们将鄙人一个阶段亲密共同海南省医保局，将更多临床急需的特许药品归入实在天下数据医保使用试点事情，为国度医保局探究将实在天下数据作为医保决议计划的证据、途径、办法和尺度，积聚理论经历。同时，也吸收更多的立异药械资本靠拢在海南自贸港和乐城先行区。

　　三是经由过程多部分联动优化立异药械开展的营商情况，鞭策立异药械实时出院落地使用。从挂网采购、价钱机制、医保付出、落地渠道、优化营商情况等多方面，放慢“数字疗法”“互联网+医疗安康”等立异药械和产物的落地，处理立异药械出院难、订价难、纳保难和根本医保和贸易保险跟尾不敷等成绩，在满意市民差别条理的医疗需求的同时，节省企业产出本钱，进一步激起企业立异才能。

　　感谢这位记者的发问。卫生安康部分在撑持立异药械方面的详细办法：1.完美儿童药品和仿造药供给保证。凸起药品临床代价和需求，今朝，国度卫生安康委已更新鼓舞研发申报儿童药品清单4批次，订定鼓舞仿造药品目次3批次，对清单和目次上的药品，国度和省级有关部分加大科研撑持力度、优先审评审批、优先归入医保目次，指导药品企业主动有序研发消费。2.撑持立异药在医疗机构的使用。2023年12月，海南省卫生安康委出台《海南省医疗机构药品目次办理事情指引》，明白对注册地为海南的药企，在中国境内完成Ⅰ-Ⅲ期临床实验并得到上市答应的立异药，撑持省内二级及以上公立医疗机构根据“随批随进”的准绳间接利用。关于临床劣势较着、宁静性高或临床急需、无可替换的新型抗肿瘤药等立异药物，医疗机构在充实评价的根底上，简化引进流程，实时归入本机构药品目次。3.撑持数字疗法财产开展。2022年10月，海南省当局办公厅印发《海南省放慢促进数字疗法财产开展多少步伐》，环绕临床科研树模基地建立、产物注册审批、产物推行使用、付出方法探究、宣扬与财产集群建立、标准开展与保证等方面临数字疗法财产开展停止全方位撑持。今朝，已有3款数字疗法产物在海南获批，20多款数字疗法产物在医疗机构推行使用或试用，“老年人认知病愈数字疗法试点”列为海南省委、省当局2023年为民办实事事项，“以数字疗法助力效劳提质增效降费”当选《中国卫生》杂志2023年度促进医改、效劳苍生安康十大新办法海南省行政区划海南综合频道回看。下一步，我委还将结合海南省医保局放慢数字疗法医疗效劳价钱项目立项，完美数字疗法价钱构成和医保付出机制。

　　我局将结合省卫健委等部分根据统筹惠民和鼓舞立异的准绳，主动促进立异药械和手艺实时纳保，勤奋低落患者医药用度承担。好比，经由过程实在天下数据展开立异药械的代价评价，探究将评价成果作为目次调解、药品医用耗材集采、国谈药批评价等决议计划参考据据；经由过程常态化展开“医保-医企”面临面举动，对医药企业展开国度医保会谈准入政策教导，撑持立异药到场国度会谈、实时归入医保目次。