神州细胞闯关科创板：去年营收294万 估值超110亿

　　研发费用远超营收；2017年以来获得政府补助超营收；有产品半年内将递交上市申请。

　　继今年3月进入上市辅导后，北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称：神州细胞)IPO之旅已经有了新进展。9月16日，神州细胞招股说明书披露，公司科创板上市申请已经获受理。

　　资料显示，神州细胞主要是一家创新型生物制药研发公司，主要做单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。2015年，神州细胞就因为自主研发了重组凝血八因子(SCT800产品，用于治疗甲型血友病)而备受关注。截至今年7月，神州细胞旗下重组凝血八因子的成人及青少年按需治疗III期临床研究已经完成。

　　作为生物制药研发类公司，神州细胞的工作人员也以研发人员为主。截至2019年3月底，神州细胞有467人为研发人员，占员工总数的74.24%。同样，公司历年的研发费用也远远超过营业收入。

　　在去年营收不到300万元的情况下，神州细胞在招股书中表示，公司在此前最后一次融资估值已经超过110亿元，目前拟采用《上市审核规则》中第五套上市标准。

　　研发人员占比74% 研发费用远超营收

　　根据《上市审核规则》中要求的第五套上市标准，除要求拟上市公司拟预计市值不低于40亿元，还要求，公司“主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

　　神州细胞表示，目前公司有6项核心产品获准开展II期及III期临床试验。

　　这背后，是神州细胞目前主要的研发团队人员。数据显示，截至2019年3月底神州细胞有629名员工，其中有467人为研发人员，占员工总数的74.24%，同时，研发团队中的29人，拥有博士学位。此外，神州细胞还拥有生产人员73人，占员工总数的11.61%，管理和行政人员79人，占员工总数的12.56%。此外，其有10名财务人员。

　　神州细胞的创始人谢良志，为首批国家“千人计划”特聘专家和国家“新药创制”重大专项十二五和十三五总体组专家。神州细胞的副总经理YANGWANG(王阳)入选第4批国家“千人计划”。

　　除了研发团队人员较多，公司的研发费用也同样较高。数据显示，2016年、2017年、2018年及2019年1-3月，神州细胞的研发费用分别为1.2亿元、1.89亿元、4.35亿元及1亿元。

　　高研发费用下，神州细胞的连续亏损也被关注。数据显示，2016年、2017年、2018年及2019年1-3月，神州细胞的营业收入分别为9812万元、599万元、294万元、86万元；对应净利润分别为-1395.15万元、-1.46亿元、-4.6亿元、-1亿元。

　　截至2019年3月底，神州细胞累计未分配利润为-7.45亿元。神州细胞称，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是将大部分资源用于研究和开发，在研药品目前尚未获批上市实现销售收入。

　　公司还提示，即使未来公司的商业化药品销售创收之后，公司的收入及利润可能无法完全覆盖研发成本和运营成本造成的亏损，将可能持续处于亏损和不盈利状态。

　　2017年以来获得政府补助超营收

　　业绩数据亏损，但需要大量研发资金投入的情况下，神州细胞也得到了帮助扶持。

　　数据显示，2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-3月神州细胞收到的政府补助金额分别为1587.59万元、5204.39万元、5913.89万元及1978.47万元。

　　这意味着，在2017年度以来，神州细胞收到的政府补助均超过了同期的营业收入。

　　根据神州细胞招股书，公司在2016年就通过国家需重点扶持的高新技术企业认证。在公司收到的政府补助明细下，公司主要收到的政府补助项目有重组凝血人八因子产业化项目补贴、蛋白和抗体创新研发和技术服务平台项目补贴、GMP中试生产及产业化转化公共服务平台项目补贴等。

　　神州细胞也提示称，如果未来国家相关部门对上述政府补助政策作出调整，公司可能无法进一步获得政府补助，用以投入产品研发和经营的资金来源可能受限，经营可能受到一定程度的影响。

　　值得注意的是，此前神州细胞经过一系列调整，曾剥离出两大收入较高的业务。也正是在分离相关业务后，神州细胞的收入变动较大，从2016年度收入9812万元，降低至2017年度收入599万元。

　　目前无获批上市产品，有产品半年内将递交上市申请

　　大力研发多年，神州细胞目前尚无已经获批上市的生物药或化药产品，但部分研发项目已经进入临床阶段。

　　根据公司招股书，截至2019年7月底，神州细胞独立自主研发的处于临床阶段和临床前研究阶段的生物药产品管线包括21个创新药品种和2个生物类似药品种。

　　此外，神州细胞正在开展7项III期临床研究、5项II期临床研究和4项I期临床研究。已获准进入临床研究阶段的8个生物药品种的临床研究。

　　对于神州细胞来说，较为核心的项目包括完成了重组凝血八因子(SCT800)的成人及青少年按需治疗III期临床研究，“预计未来6个月内就SCT800递交中国新药上市申请，预测SCT800可能是中国第一个本土企业获批上市的重组凝血八因子品种。”

　　神州细胞的主要研究产品SCT200、SCT400、SCT510和SCT-I10A用于治疗恶性肿瘤疾病，其中包括肺癌药物、结直肠癌药物、食管鳞癌药物、头颈鳞癌药物、非霍奇金淋巴瘤药物。其中，用于治疗非霍奇金淋巴瘤的SCT400已经完成III期临床研究，正在进行数据清理相关工作以及临床研究报告、上市申请资料准备工作。

　　此外，神州细胞已获得14价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(SCT1000)的临床试验批件并正在进行I/II期临床研究准备工作。

　　神州细胞在招股书中表示，目前美国默克公司的佳达修九价HPV疫苗占领了中国HPV疫苗市场的全部份额，国内尚无本土企业HPV疫苗品种获批上市。而神州细胞的SCT1000是目前全球独家已进入临床研究的14价HPV疫苗。

　　虽然目前无已经获批上市产品，神州细胞也已经准备好了部分生产线。

　　公司公告，神州细胞已经参照GMP标准，建立了1条用于工艺放大和临床样品生产的哺乳动物细胞培养的中试生产线，同时建成了2条基于动物细胞培养技术的原液生产线、1条成品灌装/冻干生产线。

　　估值上百亿，IPO前夕向员工授股

　　在长期大力研发、持续亏损的基础上，神州细胞此前的资产负债率也较高。

　　数据显示，在2016年末、2017年末、2018年末、2019年3月底，神州细胞的资产负债率分别为80.94%、65.53%、104.42%和 58.21%。

　　9个月前还处于资不抵债状态的神州细胞，在今年3月筹划冲刺科创板前夕，也开始了一次引资。

　　资料显示，2019年2月28日，神州细胞决议，同意股东汉富